O que estamos pensando.
Artigos técnicos, notas de bancada e perspectivas regulatórias do time da Base.
6 erros em validação analítica que atrasam a submissão regulatória
A maioria dos atrasos em submissão regulatória não vem do produto, vem da validação analítica que deveria sustentá-lo. Seis erros que se repetem em medicamentos e em IVD, e como evitá-los antes do primeiro ensaio.
Briefing de P&D pré-clínico: guia prático para estruturar o escopo e escolher o parceiro certo
A maior causa de atraso em projetos terceirizados de P&D não costuma ser a execução de bancada. O problema começa antes: um briefing que descreve o método, mas não a decisão que o experimento precisa viabilizar.
Permeabilidade celular: alinhando modelo experimental com sua pergunta científica
Permeabilidade não é propriedade intrínseca da molécula, mas resultado da interação entre ela, o modelo escolhido e o contexto experimental. A questão real não é qual modelo é correto, mas qual responde o que você precisa saber.
BRCA1 e BRCA2: o que mudou com a disponibilização pelo SUS — e como sua clínica pode oferecer este teste
Com a ampla oferta de BRCA1 e BRCA2 pelo SUS, o diagnóstico genético de câncer hereditário virou política pública. Saiba como sua clínica pode entregar o mesmo padrão de qualidade sem infraestrutura própria de biologia molecular.
Por que a autenticação de linhagens celulares é o alicerce silencioso do seu pipeline
Estudos publicados em revistas de alto impacto continuam sendo retratados por causa de linhagens mal identificadas. Entenda como o padrão ANSI/ATCC ASN-0002 protege sua reputação.
Validação analítica ICH Q2(R2): o que muda para produtos biológicos e diagnósticos
A revisão do guia ICH Q2 amplia os critérios de validação para métodos analíticos multivariados e para biotecnológicos. Traduzimos o que isso significa na bancada.
Autenticação de linhagens celulares: por que validar a identidade celular é essencial na pesquisa pré-clínica
A reprodutibilidade científica depende de um fator frequentemente subestimado: a autenticidade das linhagens celulares. Entenda por que validar a identidade celular deixou de ser opcional na pesquisa pré-clínica.
Modelos celulares 3D para mRNA e terapias avançadas
Organoides e esferoides deixaram de ser experimento acadêmico. Para modalidades terapêuticas complexas, são a única forma prática de gerar dados preditivos.
Como analisar vias de sinalização celular em ensaios in vitro: estratégias experimentais e aplicações em pesquisa pré-clínica
Estratégias experimentais para monitorar ativação celular, caracterizar mecanismos de ação e validar alvos moleculares em ensaios celulares in vitro.
HPV-DNA no Brasil em 2026: evolução global, avanço da autocoleta e os próximos passos
O teste molecular de HPV-DNA consolidou-se como padrão ouro no rastreamento do câncer de colo do útero. Entenda a evolução global, o avanço da autocoleta e o papel dos laboratórios especializados no Brasil.
Exame HPV-DNA: guia prático de implementação para agregar valor e precisão em sua clínica
Em um mercado de saúde cada vez mais orientado pela precisão, o exame HPV-DNA deixou de ser inovação para se tornar componente essencial do cuidado preventivo — e implementá-lo é uma decisão de valor, fidelização e diferenciação competitiva.