Perguntas frequentes.
Geral
Vocês atendem clientes fora do Brasil?+
Sim. Trabalhamos com farmacêuticas, biotechs e CROs na Europa, América do Norte e Ásia. Toda a comunicação, documentação e dossiês podem ser entregues em inglês, e nossos processos seguem padrões ANVISA, FDA, EMA e ICH.
Qual é o prazo médio de um projeto?+
A maioria dos projetos de bancada é entregue em 6 a 12 semanas. Autenticação de linhagens celulares (STR) tem prazo médio de 10 dias corridos. Estudos de validação regulatória variam conforme o produto — enviamos cronograma detalhado no escopo.
Serviços
Qual é a diferença entre a Base Científica e uma CRO tradicional?+
Não competimos pelos patrocinadores das CROs. Atuamos como braço de engenharia científica avançada, executando os ensaios complexos que uma CRO tradicional não consegue absorver internamente. Muitas CROs nos contratam em regime white-label.
Vocês desenvolvem ensaios do zero?+
Sim. Se o patrocinador tem uma molécula inovadora ou modalidade nova (mRNA, terapia gênica, biológico complexo), desenhamos, otimizamos e validamos o protocolo analítico do zero, integrando bioanalítica, biologia celular e molecular.
Qualidade
Quais são as certificações e conformidades?+
Operamos em conformidade com ANVISA, FDA, EMA, ICH, ISO 17025 e Boas Práticas de Laboratório (BPL). Autenticação de linhagens segue o padrão ANSI/ATCC ASN-0002.
Como é garantida a confidencialidade dos projetos?+
Todo projeto é executado sob NDA rigoroso. Dados, protocolos e resultados são segregados por cliente e o acesso interno é restrito ao time diretamente alocado no estudo.
Comercial
Como funciona o processo comercial?+
Você envia um briefing ou preenche o formulário de RFI/RFP. Em até 24h úteis um especialista PhD entra em contato para desenhar o escopo técnico. A proposta comercial detalhada segue em até 5 dias úteis.
Existe um valor mínimo de projeto?+
Não trabalhamos com pacotes fechados por hora. Nosso mínimo é definido pela complexidade científica do estudo — projetos de autenticação de linhagens celulares partem de escopos pontuais e projetos de desenvolvimento chegam a programas de vários meses.
Autenticação
Como envio minhas células para autenticação STR?+
Aceitamos pellets celulares, DNA extraído ou cultura viva. Enviamos o kit de coleta e as instruções após o aceite comercial, e emitimos o laudo em até 10 dias corridos após o recebimento da amostra.
O laudo é aceito por revistas internacionais e agências regulatórias?+
Sim. Nosso laudo segue o padrão ANSI/ATCC ASN-0002, reconhecido por revistas com política de autenticação obrigatória (Nature, Cell, PLOS) e por agências regulatórias.