01
Validação de Métodos Analíticos: A validação deve garantir que os métodos utilizados para testar produtos sejam confiáveis e reproduzíveis. Isso inclui a validação de métodos para quantificar reagente / insumos ativos, impurezas e produtos de degradação em matrizes biológicas.
02
Testes Bioanalíticos / Bioinformáticos: Essencial para avaliar a farmacocinética e a farmacodinâmica de novos medicamentos. Oferecemos serviços de bioinformática abrangentes adaptados às necessidades específicas de cada produto.
03
Estudos de Estabilidade: Ajuda a determinar como a qualidade de um produto biológico varia ao longo do tempo sob a influência de fatores ambientais, como temperatura, umidade e luz. Isso é crucial para estabelecer a vida útil e as condições de armazenamento.
04
Apoio à Conformidade Regulatória: Apoiamos empresas a navegar pelo ambiente regulatório, oferecendo serviços que garantem conformidade com as diretrizes estabelecidas por agências como a ANVISA.
05
Treinamento e Consultoria: Fornecemos serviços de treinamento e consultoria aos nossos clientes sobre melhores práticas em técnicas de biologia molecular que melhoram a qualidade geral do desenvolvimento do produto.