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01

Validación de métodos analíticos: La validación debe garantizar que los métodos utilizados para probar los productos sean confiables y reproducibles. Esto incluye validar métodos para cuantificar insumos reactivos/activos, impurezas y productos de degradación en matrices biológicas.

02

Pruebas Bioanalíticas/Bioinformáticas: Imprescindibles para evaluar la farmacocinética y farmacodinamia de nuevos medicamentos. Ofrecemos servicios integrales de bioinformática adaptados a las necesidades específicas de cada producto.

03

Estudios de Estabilidad: Ayuda a determinar cómo varía la calidad de un producto biológico a lo largo del tiempo bajo la influencia de factores ambientales como temperatura, humedad y luz. Esto es crucial para establecer la vida útil y las condiciones de almacenamiento.

04

Apoyo al Cumplimiento Normativo: Apoyamos a las empresas a navegar en el entorno regulatorio, ofreciendo servicios que aseguran el cumplimiento de las directrices establecidas por agencias como ANVISA.

05

Capacitación y consultoría: Brindamos servicios de capacitación y consultoría a nuestros clientes sobre las mejores prácticas en técnicas de biología molecular que mejoran la calidad general del desarrollo de productos.

Validación de producto

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